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標(biāo)題: 科學(xué)家和政府機構(gòu)在BPA毒理研究中存在爭議 [打印本頁]

作者: 中國注塑網(wǎng) 時間: 2022-1-30 04:48
標(biāo)題: 科學(xué)家和政府機構(gòu)在BPA毒理研究中存在爭議
但BPA并不會原地不動。20世紀(jì)90年代，美國斯坦福大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)塑料會滲透微量BPA。研究人員和公眾已經(jīng)在擔(dān)心其他類似荷爾蒙的化合物會干擾內(nèi)分泌系統(tǒng)，他們擔(dān)心BPA的軌跡是否會造成一些危害?！　‖F(xiàn)在，測試已經(jīng)在超過90%的美國人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)這種化學(xué)物質(zhì)。但BPA污染依然處于爭議之中。一個原因是研究曾產(chǎn)生沖突性的或非總結(jié)性的結(jié)論，這在部分程度上是因為內(nèi)分泌系統(tǒng)的選擇可能是細微的，而且很難確定。另一個原因是科學(xué)家和管理機構(gòu)對于哪種研究能夠最好地塑造政府對化學(xué)品的監(jiān)管存在分歧?！　?014年，美國食藥監(jiān)局(FDA)對關(guān)于BPA潛在健康影響的161篇新研究做了審查。其目標(biāo)是了解科學(xué)是否能對這種化合物的安全性做出明確判斷，從而為監(jiān)管人員照亮道路。匯集的證據(jù)包括發(fā)表于同行評議期刊的論文，其中很多文章發(fā)現(xiàn)的證據(jù)支持微量BPA能夠改變?nèi)梭w的觀點。然而，官方科學(xué)家則認為這些研究中的大多數(shù)對于制定政策沒有價值。他們發(fā)現(xiàn)決定BPA劑量安全的足夠引起注意的文章僅有4篇。但沒有一篇文章報告小劑量的影響?！　‖F(xiàn)在，一些科學(xué)家和監(jiān)管人員正在就如何彌補這一分歧全力以赴。其中最雄心勃勃的是由北卡羅來納州國家環(huán)境健康科學(xué)研究所(NIEHS)領(lǐng)頭的斥資3000萬美元的一項計劃。它正在讓學(xué)術(shù)界和政府科學(xué)家聯(lián)合他們的方法，以更好地了解BPA的潛在風(fēng)險，并為評估化學(xué)物質(zhì)的安全性提供新的模型。但這個項目遇到的各種顛簸，說明了它有多難。　　始于丑聞　　目前的僵局可追溯到1976年伊利諾伊州芝加哥市區(qū)一家充滿老鼠的實驗室。當(dāng)時由于FDA一名病理學(xué)家懷疑其測試報告良好到有些不真實，聯(lián)邦辦公室于是開始調(diào)查這個名為產(chǎn)業(yè)生物監(jiān)測的實驗室。彼時，生物監(jiān)測是美國最大的一家私人化學(xué)測試實驗室，它被產(chǎn)業(yè)界用來嘗試滿足聯(lián)邦安全標(biāo)準(zhǔn)?！　毫拥膶嶒炇覘l件和被篡改的數(shù)據(jù)丑聞，隨后引發(fā)對該公司3名頂級科學(xué)家的國會聽證會和刑事定罪。它還促使美國政府采用《良好實驗室管理規(guī)范》(GLP)。相關(guān)規(guī)范列出了廣泛的監(jiān)管、審查和做記錄的要求，以確保實驗室程序遵循流程，數(shù)據(jù)不會被捏造?！　τ谠诒O(jiān)管競技場上工作的私人和政府實驗室來說，GLP已經(jīng)成為必要。但卻鮮少有學(xué)界研究人員使用它，取而代之，他們會依賴資助機構(gòu)、同行評議期刊和大學(xué)委員會對其工作的審核。“文字負擔(dān)極度繁瑣。”伊利諾伊大學(xué)再生毒理學(xué)家、參與上述大規(guī)模BPA研究的JodiFlaws說，“我覺得大多數(shù)學(xué)界研究人員都是誠實的，會做良好的記錄以重復(fù)實驗。但我認為GLP報告是一個完全不同的水平。”　　歐盟和國內(nèi)對雙酚A的標(biāo)準(zhǔn)不同　　隨著20世紀(jì)80年代化學(xué)管理規(guī)范的成熟，這些實驗室規(guī)則被拿來與新標(biāo)準(zhǔn)做對比，新標(biāo)準(zhǔn)說明了監(jiān)管人員想看到評估一種特殊健康效應(yīng)有哪些種類的驗證，比如一種化學(xué)物質(zhì)是否會導(dǎo)致癌癥。今天，這些指導(dǎo)性測試有數(shù)百種，它們大多數(shù)由經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)維護，這是一家由35個國家在二戰(zhàn)后建立的位于法國巴黎的聯(lián)盟?！　ECD起草研究指導(dǎo)規(guī)范的部門主任BobDiderich說，監(jiān)管者應(yīng)該衡量證據(jù)，即便它并非來自按指導(dǎo)規(guī)范開展的研究。他表示，很難弄清楚如何應(yīng)對利用前沿技術(shù)如獨立基因組學(xué)開展的學(xué)術(shù)研究，它會建立基因活動中因為毒性化學(xué)物質(zhì)而改變的模式。“它在真實世界中意味著什么?它如何轉(zhuǎn)譯為對人體和動物的影響?你在判斷這些時存在困難。”Diderich說。　　科學(xué)審核　　FDA對關(guān)于小劑量BPA影響的科學(xué)應(yīng)對方式說明了這兩種研究之間存在鴻溝?！　?008年，該機構(gòu)宣布人們從食物中吸收的BPA水平不會造成任何健康風(fēng)險。它主要依賴兩項根據(jù)GLP指導(dǎo)規(guī)范進行的研究，這兩項研究并未發(fā)現(xiàn)低劑量攝入BPA會造成危害的證據(jù)，它們均由一家受塑料產(chǎn)業(yè)資助的私人實驗室完成。從那時起，F(xiàn)DA就對新出現(xiàn)的研究評估了若干次。現(xiàn)在，它已經(jīng)因為BPA對大腦、行為和前列腺的影響而表示擔(dān)憂，但卻并未改變其整體評估結(jié)果，即人們從食物中攝取到的劑量不會造成風(fēng)險。而且，它還繼續(xù)將很多學(xué)術(shù)研究劃歸為錯誤或不能用于制定監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的類別。　　馬里蘭州FDA毒理學(xué)家、主導(dǎo)這些觀點的JasonAungst說，盡管學(xué)界研究能夠表現(xiàn)出“極大的靈活性”，但他們更多地聚焦在解釋化學(xué)物質(zhì)如何影響有機物的機制上，而不是測量一種化學(xué)物質(zhì)的毒性有多大。“通常，當(dāng)我們看到遵照指導(dǎo)規(guī)范的研究時，它們是已經(jīng)驗證過的研究，在多個實驗室測試了很多次，并已經(jīng)形成可重復(fù)性的結(jié)果，我們可以有信心地在安全水平上使用。”Aungst補充說?！　W美國家一般都要求嬰幼兒塑料用品不得含有BPA　　但一些學(xué)界研究人員說，規(guī)范指導(dǎo)研究依賴的是過期的測試方法。他們指出，越來越多的研究發(fā)現(xiàn)小劑量BPA會導(dǎo)致從焦慮到糖尿病等各種影響。例如，北卡羅萊納州立大學(xué)神經(jīng)毒理學(xué)家HeatherPatisaul長期研究小鼠出生前接觸微量BPA后對其神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生的影響。通過觀察大腦中的信使核糖核酸水平，她發(fā)現(xiàn)接觸BPA的小鼠下丘腦和杏仁核(這些結(jié)構(gòu)會影響生殖和行為)中含有更豐富的雌激素受體?！　浐戏制纭　IEHS主任、內(nèi)分泌學(xué)家LindaBirnbaum想知道是否能夠通過讓學(xué)界和FDA科學(xué)家合作結(jié)束這些紛爭。　　“21世紀(jì)的研究和方法正在揭示人類生物學(xué)的影響和化學(xué)物質(zhì)或藥物的效用，而用一些指導(dǎo)性研究往往并不能得到明確結(jié)果。”Birnbaum回憶說。所以“我們提出了傳統(tǒng)指導(dǎo)性研究中不會被問及的12個問題”。這個斥資3000萬美元的項目名為“學(xué)術(shù)界和監(jiān)管機構(gòu)BPA毒性聯(lián)合調(diào)查”(CLARITY-BPA)，于2012年啟動。它跨越了12個高校實驗室和阿肯色州FDA國家毒理學(xué)研究中心。在那里，實驗室工作人員根據(jù)GLP規(guī)范內(nèi)容飼養(yǎng)了3800多只大鼠，并讓其中一部分接觸BPA?！　∠嚓P(guān)結(jié)果正在逐漸形成。與此前的研究類似，若干所大學(xué)科學(xué)家說他們看到攝入少量BPA之后的影響。Patisaul的實驗室又一次發(fā)現(xiàn)小劑量BPA影響大腦雌激素受體的證據(jù)?！　irnbaum表示，“我們認為它(CLARITY)可以作為未來研究的一個模型。對于具有重要產(chǎn)業(yè)作用的一種大量使用的化合物來說，或者值得再次采取這種方法。”Birnbaum希望，通過學(xué)術(shù)工作和對同樣大規(guī)模大鼠的新指導(dǎo)性研究(FDA計劃在2018年公布結(jié)果)，最終能夠?qū)PA的風(fēng)險作出明確的結(jié)論。因為該研究是CLARITY項目的一部分，高?？茖W(xué)家從一開始就參加了研究設(shè)計。

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