醫(yī)用產(chǎn)品常見的塑料材料詳解

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醫(yī)用塑料制品所用材料多種多樣，主要是以生物醫(yī)學(xué)材料為主，它是一種具有一定生物相溶性的合成高分子材料。這類材料具有特殊的性能和特種功能，可用于人體器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、檢查治療等領(lǐng)域中，對人體組織、血液不產(chǎn)生不良影響?！　∧壳霸谌澜纾t(yī)用高分子材料已有90多個品種，所生產(chǎn)的制品已達(dá)180余種，主要包括：硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物、滌綸尼龍、聚丙烯晴、聚烯烴、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。由于每種材料具有不同的性能，因此可用在不同用途的產(chǎn)品上?！　∧壳埃澜绺鲊鴮ι镝t(yī)學(xué)材料的研究越來越重視。據(jù)美國麻薩諸塞州的LOWELL大學(xué)統(tǒng)計分析，在年消耗價值達(dá)31億美元的醫(yī)用高分子制品中，90%以上的醫(yī)用塑料被用于制造體外醫(yī)療制品，具體消耗比例為：低密度聚乙烯22%，聚氯乙烯20%，聚苯乙烯20%，高密度聚乙烯12%，聚丙烯10%，熱固性聚脂4%，聚氨酯2%，丙烯酸酯類2%，尼龍2%，環(huán)氧樹脂1%.同時，聚醛類、纖維素類、熱塑性聚酯類、聚碳酸酯類、聚砜類、聚苯撐氧類、有機(jī)硅類、尿醛樹脂類等占5%.其中，聚氨酯和硅橡膠主要用于制作高附加值的、能植入體內(nèi)并與血液接觸的醫(yī)療用品，而增塑改性的聚氯乙烯制作的一次性用品在臨床上也得到廣泛的應(yīng)用?！　∮纱丝梢姡壳坝糜卺t(yī)用產(chǎn)品的塑料材料主要是聚烯烴類。其中，聚乙烯、聚丙烯，聚苯乙烯和abs等由于材料來源廣泛，價格低廉，性能穩(wěn)定，已在醫(yī)用塑料制品中得到極為廣泛的應(yīng)用?！　【勐纫蚁╬vc）是常用的一種制造醫(yī)用導(dǎo)管的材料。由于PVC的熔點(diǎn)與分解溫度非常接近，而且它的玻璃化溫度較高，材料硬度大，加工成型困難，因此，一般都在PVC樹脂中添加增塑劑及其它助劑以降低其熔點(diǎn)和玻璃化溫度，提高材料的柔韌性。　　近期的一項研究表明，一些PVC制成的導(dǎo)管，特別是一些介入導(dǎo)管的生物相溶性較差。通常，影響生物相溶性的主要因素是增塑劑的遷移和溶出物的毒性，遷移與溶出的多少主要取決于配方與制備工藝，其中增塑劑的選擇尤為重要。為此，目前國外大多選用聚氨酯材料來制造介入導(dǎo)管。在我國，由于醫(yī)用聚氨酯材料在市場上很難購到，只能從國外進(jìn)口，從而使國內(nèi)生產(chǎn)的導(dǎo)管大多采用PVC材料，其產(chǎn)品性能和質(zhì)量無法同進(jìn)口產(chǎn)品相比?！　∮匈Y料顯示，我國醫(yī)用PVC粒料的年消耗量為4～5萬噸，主要用于輸液（血）器等各種管路產(chǎn)品上，而且每年大約以10%的速度增長。目前，我國專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用PVC粒料的企業(yè)有10余家，其中不包括自產(chǎn)自用的PVC粒料生產(chǎn)企業(yè)。　　聚氨酯（PU）是聚醚、聚酯和二異氰酸酯加聚產(chǎn)物的總稱。目前，特別是用于醫(yī)療導(dǎo)管和人體器官上的PU是一種聚醚型聚氨基甲酸酯，這種材料在承受低應(yīng)力負(fù)荷時，具有良好的延伸性和抗翹曲性，它的回彈能力、耐疲勞能力以及耐水能力都非常好，再加上其血液相溶性的特點(diǎn)，使其在介入性導(dǎo)管中得到廣泛應(yīng)用。目前，這種材料在我國正處于研制之中，尚未得到推廣應(yīng)用?！　〗?0年來，醫(yī)用高分子材料及其制品一直保持20%左右的年增長率，其發(fā)展態(tài)勢已可以與信息產(chǎn)業(yè)和汽車工業(yè)相比?！　‰S著人們對醫(yī)用高分子材料制品需求量的快速增長（例如，我國人工關(guān)節(jié)需求的年增長率高達(dá)30%，遠(yuǎn)高于美國的4%），生物醫(yī)學(xué)材料及其制品也將得到更快速的發(fā)展。